Bu paradigma istimara yapanların uyması gereken kriterleri bile tanılamamlamaktadır. Bu nedenle bu standardı uygulayan firmaların haricen denetlenme ihtiyacı da ortadan kalkmaktadır.Kalite Dümen Sisteminde uygulanacak risk tabanlı yaklaşım ile Sistemin reaktif halden proaktif hale gelmesi, Mütemadi iyileştirmenin desteklenmesi, Önley